英国のGMPヘパリンサプライヤー

2021-08-25 09:00:32

2021年7月28日/ Bio Valley BIOON / --Mycovia Pharmaceuticalsは最近、米国食品医薬品局（FDA）がオテセコナゾール（VT-1161）の新薬申請（NDA）を承認し、優先審査を行ったことを発表しました。オテセコナゾールは、再発性外陰膣カンジダ症（RVVC）の治療に使用される経口抗真菌薬です。

FDAは、NDAの「処方薬使用料法」（PDUFA）の目標行動日を2022年1月27日に指定しました。以前、FDAはオテセコナゾール認定感染症製品指定（QIDP）およびファストトラック指定（FTD）を付与していました。このスケジュールによると、Mycoviaは、FDAから完全なレビューと承認を得た後、2022年初頭に米国市場でオテセコナゾールを発売する予定です。

慢性イースト菌感染症としても知られるRVVCは、外陰膣カンジダ症（VVC）とは異なる病気で、年に3回以上の症候性イースト菌感染症の急性発作として定義されます。主な症状には、膣のかゆみ、灼熱感、炎症、炎症などがあります。 。一部の女性は、異常な膣分泌物、痛みを伴う性交、または痛みを伴う排尿を経験し、さまざまな、しかししばしば重度の不快感や痛みを引き起こす可能性があります。 RVVCは慢性感染症であり、世界中で毎年1億3800万人近くの女性が罹患しており、米国だけでも600万人の女性がいます。現在、FDAが承認したRVVCの治療法はありません。

オテセコナゾール（VT-1161）は、RVVCおよび爪真菌症の治療のためにMycoviaによって開発された経口投与真菌CYP51阻害剤です。現在入手可能な抗真菌薬と比較して、オテセコナゾールはより高い選択性、より少ない副作用、およびより高い有効性を持っています。

製品の推奨事項：英国のGMPヘパリンサプライヤー

適応症：

1.コンドロイチン硫酸ナトリウム塩の効果があります。

2.ナトリウムの摂取量を減らすことができます。

3.歯周細菌性エンドトキシンによって引き起こされる骨吸収を阻害することができます。

4.根管充填および骨充填として使用できます。

5.エストロゲン欠乏によって引き起こされる骨カルシウムの喪失を抑制することができます。

6.結腸を標的とした送達担体として。 血中カルシウムバランスを維持し、動悸を防ぎます